一是，河套发展署党组近日印发勇当进一步全面深化改革探路先锋的实施方案，从四个方面提出79项改革任务，拟以最快速度破除制约科学技术创新的障碍藩篱。

　　二是，海关总署日前发布《海关支持河套深港科学技术创新合作深圳园区全面深化改革开放若干措施》，针对河套深圳园区海关监管区域内纳入“白名单”备案管理的科研机构与企业以及它相关货物推出10条措施，逐步推动创新要素跨境便捷高效流动。

　　近日，河套发展署党组印发勇当进一步全面深化改革探路先锋的实施方案，拟以最快速度破除制约科学技术创新的障碍藩篱。

　　该实施方案围绕“探索高效便捷的创新要素跨境流动监督管理模式”、“推行国际先进科研管理体制机制”、“构建国际科学技术合作新机制”和“打造国际化创新生态体系”等四个方面，拟定了79项改革任务。

　　其中，在创新要素跨境流动上，将从“创新科研人员、科研货物、科研资金、科研数据跨境流动”等环节推动20项改革任务，构建更高效便捷的跨境查验监督管理模式，全面破解制约“一区两园”创新要素跨境流动的体制机制障碍。

　　在科研管理体制机制方面，针对“科研项目管理制度、科研成果管理制度、产学研合作方式”等提出22项改革任务，拟依托福田保税区全域实行物理围网封闭管理和海关特殊监管，面积有限、风险可控的特殊条件，率先引进国际先进科研规则进行压力测试，构建与香港及国际全面对接的科研管理制度，进而集聚一批具有国际竞争力的世界级、高水平创新资源，打造培育发展新质生产力的重要“基地”。

　　在构建国际科学技术合作新机制上，拟从“创新国际产业与标准组织管理制度、国际产业中试转化模式、国际人才引进模式”等3个方面推出15项改革，构建深港科学技术创新高效协同机制，推动深港高水平市场化、国际化及科技、产业的互补优势进一步深度衔接，打造国际科学技术合作的首选地、最佳“平台”。

　　此外，将从“优化科研税收政策、就业社保政策、知识产权保护制度、市场准入制度”入手推出22项改革，在搭好“平台”、当好“通道”、建好“基地”的基础上，建立衔接国际的营商规则和环境，构建更加完备的科学技术创新生态体系，为打造世界级的科研枢纽提供全方位制度保障，为新时期深化科技体制改革、扩大开放发挥示范引领作用。

　　记者获悉，海关总署日前发布《海关支持河套深港科学技术创新合作区深圳园区全面深化改革开放若干措施》，对河套深圳园区海关监管区域内纳入“白名单”备案管理的科研机构与企业以及它相关货物推出10条措施，逐步推动创新要素跨境便捷高效流动。其中，关于生物制品等物资出入境限制尤为值得关注。

　　上述若干措施对于河套深圳园区海关监管区域内纳入“白名单”备案管理的科研机构与企业以及它相关货物适用以下措施：

　　一、支持对合乎条件的科研货物及其研发产品，适用集中申报模式，涉及检验检疫要求的货物除外。海关不限定月度进出批次。

　　二、对已获得香港生物物质许可且用于深港联合科研或关联科研的进出境微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品，海关优先办理卫生检疫审批；对经“深圳市出入境生物医药特殊物品联合监督管理机制”风险评估的特殊物品，根据联合监管机制风险评估结论，海关相应简化卫生检疫审批流程。生物安全风险未知的病原体或者可能会导致突发公共卫生事件的特殊物品除外。

　　三、对经香港进入河套深圳园区海关监管区域并仅在区内使用的法定检验工业品，经海关质量安全风险评估，可采用分类分级方式差别化实施合格评定。

　　四、支持科研机构与企业的仪器、设备、器具、试剂、耗材、样品等科研货物及其研发产品（保税货物除外），以专人携带方式通过一号通道进出境。上述货物应符合包装、安全等行业管理要求。海关按照进出境货物对其实施监管。

　　五、支持科研机构与企业自用的基建物资、办公用品、生活消费品、劳保用品等便捷进出区。

　　六、支持科研机构与企业的仪器、设备、器具、试剂、耗材、样品等海关监管货物（保税货物除外），以专人携带的方式进出区。上述货物应符合包装、安全等行业管理要求。

　　七、支持科研机构与企业将其在河套深圳园区海关监管区域内的科研货物及其研发产品运往区外开展检测、维修、展示。支持区外科研机构、高校等单位将其减免税货物按规定用于河套深圳园区海关监管区域内其他单位的科学研究、科技开发和教学活动。

　　八、支持科研机构与企业的企业资源计划（ERP）等信息化管理系统与海关联网对接，海关采取与ERP系统相适应的信息化管理方式开展监管工作。

　　九、海关为科研机构与公司可以提供“一对一”协调服务，积极协调解决技术性贸易壁垒、便利措施落实等问题，优先提供企业信用培育服务，实施经认证的经营者（AEO）认证。

　　十、支持地方政府在河套深圳园区建立公共信息服务平台，促进监管部门、第三方机构和企业各类数据汇聚融合、共享应用、辅助监管，以数字化赋能打造智慧园区。

　　中国（深圳）综合开发研究院港澳及区域发展研究所副所长谢来风向记者表示，此类生物类制品和物资在全世界内都处于严格管控状态，在河套深圳园区开展试点具备极其重大意义。其有助于支持河套规划中的生物医药产业高质量发展，充分的发挥香港在生物科学技术领域的优势。

　　2023年8月发布的《河套深港科学技术创新合作区深圳园区发展规划》提出，支持先进生物医药技术创新应用，推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合，全力发展创新药物，搭建生物医药公共研发服务平台，支持全球顶尖医药研发生产外包服务公司可以提供一体化医药研发服务。充分的发挥国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心和粤港澳大湾区国际临床试验中心作用，加快推进药品和医疗器械审评、检查、临床试验等规则与国际接轨。

　　生物医药是河套深圳园区的三大重点产业之一，目前已经先后建成生物医药产业园一期、二期，汇聚了多家生物医药类企业与机构，这中间还包括大湾区药品和医疗器械评审检查双中心，广州实验室检测评价中心河套分中心、香港中文大学深圳大湾区生物医药创新研发中心、晶泰科技（、信立泰等。今年6月，河套深圳园区也落地了3家涉及生物医药产业的中试平台。

　　其中，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心自2024年3月开始全面参与药品审评工作，基本涵盖湾区内中药、化学药、生物制品的所有类别，包括创新药、仿制药、一致性评价、补充申请、进口再注册等全部评审任务。截至今年8月，通过提前介入，促进创新成果转化，沟通指导的139个药品品种里，81个品种已进入临床前研究，31个品种已获批IND（新药研究申请），6个品种已提出上市申请。

　　谢来风表示，结合规划中对海关监管政策的规划，河套后续可能会不断涌现相关创新政策，最终建立一套既能有效管控风险，又能保障科研要素有序自由流动的完整政策体系，此次若干政策发布的十条政策属于先行政策。

　　河套发展署也表示，下一步将与深圳海关建立协同联动工作机制，快速推进“白名单”试点，推动特殊物品便利跨境政策落地，建设推广公共ERP信息服务平台，全力促进创新要素高效便捷流动。

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